البحرين توافق رسميا على تسجيل لقاح "سينوفارم"

المنامة 13 ديسمبر 2020 (شينخوا) أعلنت مملكة البحرين اليوم (الأحد)، موافقتها على التسجيل الرسمي للقاح مرض فيروس كورونا الجديد (كوفيد-19) المنتج من قبل شركة (سينوفارم) الصينية.

وأعلنت الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية موافقتها على التسجيل الرسمي للقاح بعد أن تقدمت شركة (جي 42 للرعاية الصحية) وكيل شركة (سينوفارم) في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا بكافة المستندات المطلوبة مما يتيح استخدامه بشكل كامل للجميع، بحسب وكالة أنباء البحرين (بنا).

وأخذت الهيئة رأي لجنة البحوث السريرية، والمكونة من المختصين من الأكاديميين والأطباء، والمسؤولة عن الموافقة على التجارب السريرية.

وبعد عرض الموضوع ومناقشته من جميع جوانبه الفنية والعلمية قررت الهيئة الموافقة على تسجيل اللقاح والسماح باستخدامه، كما تم أخذ موافقة لجنة التطعيمات.

وأوضحت الهيئة أن نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية أظهرت فعالية اللقاح بنسبة 86 في المئة ضد الإصابة بالفيروس، كما سجل الإقلاب المصلي معدل 99 في المائة من الأجسام المضادة المعادلة، و100 في المائة كمعدل وقاية من الحالات المتوسطة أو الشديدة بعد أن تم اختباره على 42299 متطوعا.

وجاء قرار موافقة الهيئة على تسجيل اللقاح وإتاحة استخدامه استناداً إلى البيانات التي تقدمت بها الشركة، إذ باشرت الهيئة فور استلامها لملفات اللقاح ونتائج الدراسة الموسعة ، التي أجريت في أكثر من بلد، عملية المراجعة والتقييم من جوانب عدة شملت تقييم بيانات فاعلية اللقاح وسلامته التي توضحها نتائج التجارب والدراسات السريرية، وكذلك التحقق من جودة اللقاح من خلال مراجعة البيانات العلمية التي تبيّن جودة التصنيع وثبات المنتج، إضافة إلى التحقق من مراحل التصنيع والتزام المصنع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP) حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية والاشتراطات الصادرة عن الهيئة.

وشاركت مملكة البحرين في التجارب السريرية للقاح ، حيث شارك أكثر من 7700 متطوع في تجارب المرحلة الثالثة.

وسبق وأن أجازت الهيئة الاستخدام الطارئ للقاح بناء على النتائج الأولية لسلامته حيث تم توفير اللقاح للفئات الأكثر تعاملًا مع المصابين بفيروس كورونا من الصفوف الأمامية.

ودعت وزارة الصحة اليوم الراغبين بأخذ اللقاح إلى التسجيل عن طريق موقعها الإلكتروني، حيث سيتوفر التطعيم في 27 مركزا صحيا.