الصين تشدد الإدارة الدوائية مع سريان القانون المنقح

بكين 2 ديسمبر 2019 (شينخوا) بدأ يوم الأحد سريان قانون الإدارة الدوائية المنقح في الصين والذي اعتمدته أعلى هيئة تشريعية في أغسطس، كجزء من جهود البلاد لتعزيز الرقابة لضمان سلامة الدواء.

وبهدف معالجة المشاكل البارزة لصناعة المستحضرات الصيدلانية، مثل الأدوية المقلدة والأدوية متدنية النوعية وارتفاع أسعار الأدوية، ينص القانون المنقح على أعلى معايير وأقسى تدابير في الإشراف على العملية الكاملة لسلسلة الصناعة، بما في ذلك البحث والتطوير والتصنيع والمبيعات والاستخدام والإدارة للأدوية.

ويقدم القانون المنقح آلية "التتبع الكامل" ونظام سحب الأدوية، كما يغطي مبيعات الأدوية عبر الإنترنت وهو مجال جديد يحتاج إلى إشراف أفضل.

ويرفع القانون المنقح أيضًا من الحدود الدنيا والعليا للعقوبات المنصوص عليها في القانون، على سبيل المثال ، سيتم تغريم منتجي العقاقير المزيفة من 15 إلى 30 ضعف أرباحهم، مقابل مرتين إلى خمس مرات قبل التنقيح.

وينص القانون المنقح على عدة مناسبات حيث يتم تطبيق عقوبة أشد، بما في ذلك إنتاج وبيع الأدوية المزيفة أو دون المستوى للأطفال والنساء الحوامل.

وصدر قانون الإدارة الدوائية لأول مرة في عام 1984. والتنقيح الذي تم في أغسطس هو أول إصلاح منذ تنقيح عام 2001.