ساو باولو 11 نوفمبر 2020 (شينخوا) سمحت وكالة مراقبة الصحة الوطنية البرازيلية (أنفيسا) يوم الأربعاء باستئناف التجارب السريرية على لقاح (كورونافاك) المضاد لمرض فيروس كورونا الجديد (كوفيد-19)، والذي طورته شركة الأدوية الحيوية الصينية (سينوفاك بيوتك).
وتأتي هذه الخطوة بعد أن علقت (أنفيسا) المرحلة الثالثة من التجارب يوم الاثنين بسبب "حدث ضار خطير" يعتقد أنه وفاة أحد المتطوعين.
وبحسب الشرطة المدنية، فإن الوفاة نتجت عن الانتحار ولا علاقة لها باللقاح.
وقالت (أنفيسا) في بيان "بعد تقييم البيانات الجديدة التي قدمها الراعي (معهد بوتانتان) بعد تعليق الدراسة، أدركت أنفيسا أن هناك فوائد كافية للسماح باستئناف التطعيم"، مضيفة أنها علقت التجارب على أساس "المبدأ الوقائي".
ويتم إجراء التجارب على أكثر من 10000 متطوع في البرازيل من جانب معهد بوتانتان الذي تديره الدولة في ساو باولو، وهو المورد الرئيسي للقاحات في البلاد والذي يدير أكبر مصنع للتحصين العام في أمريكا اللاتينية.
وقال معهد بوتانتان إن "الوفاة المذكورة أعلاه لا تتعلق باللقاح وبالتالي يمكن استئناف الدراسة".
وذكر بيان لشركة (سينوفاك بيوتك) "نحن على ثقة بسلامة اللقاح ونفهم تماما ونقدر إشراف (أنفيسا) الصارم، واستئناف الدراسات السريرية في الوقت المناسب. ونتطلع إلى إكمال الأبحاث السريرية التالية في أقرب وقت ممكن في ظل الحوكمة والمراقبة الصارمتين من جانب (أنفيسا)، والسيطرة على الوباء من خلال التطعيم في نهاية المطاف".